Tehnologija

Povučen rad da hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) liječi COVID-19

Studija koja je izazvala entuzijazam za, sada opovrgnutu ideju da lijek protiv malarije hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) može liječiti COVID-19 je povučena – više od četiri i pol godine nakon što je objavljena. Rad, povučen 16.12. 2024. zbog zabrinutosti oko etičkog odobrenja za istraživanje, drugi je najcitiraniji povučeni rad bilo koje vrste. Njegovo povlačenje označava 28. povlačenje […] The post Povučen rad da hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) liječi COVID-19 appeared first on Nauka govori.

traži.online

Dec 20, 2024 - 12:44

0 8

Povučen rad da hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) liječi COVID-19

Studija koja je izazvala entuzijazam za, sada opovrgnutu ideju da lijek protiv malarije hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) može liječiti COVID-19 je povučena – više od četiri i pol godine nakon što je objavljena. Rad, povučen 16.12. 2024. zbog zabrinutosti oko etičkog odobrenja za istraživanje, drugi je najcitiraniji povučeni rad bilo koje vrste. Njegovo povlačenje označava 28. povlačenje za koautora mikrobiologa Didiera Raoulta, koji je u međuvremenu penzionisan. Ovo je vjerovatno jedan od najznačajnijih događaja u akademskoj zajednici posebno vezanih za etiku i naučno poštenje. Ovo je bio, uz Wakefieldovu studiju o vakcinama, jedan od najutjecajnijih povučenih radova i – onih koji su nanijeli najviše štete.

Šta je retrakcija?

Povalačenje rada u nauci, odnosno retrakcija, zapravo nije sramota. Nobelovka Frances Arnold je povukla neke svoje radove nakon što je vidjela da prosto podaci ne podupiru rad. Problem je kada autor insistira da je u pravu, uz bjelodane dokaze protiv. Problem je ako pravite namještanje i falsifikaciju radova i slika da bi se to uklopilo u neku vašu tvrdnju. Problem je što to onda podriva povjerenje u nauku.

Prisjetimo se 2020.

Sjećam se tog perioda pandemije COVID-19. Radi se o ljetu 2020. kada još nije bilo vakcina. Bio je veliki hajp u kojem su učestvovale i domaće institucije iz čistog očaja jer vakcina i lijekova nije bilo. Vidjela sam taj rad i bio je čudesno jednostavan i jasan, sa jasnim grafikonima koji su prosto (pre)savršeni i … malom grupom pacijenata. I glavnim autorom studije koji je izgledao prilično ekstravagantno. Didier Raoult je nosio prstene s mrtvačkim glavama (memento mori), imao razbarušenu kosu i djelovao vrlo samouvjereno. A rad je bio presavršen da bi bio istinit.

Nikad nisam bila na strani koktela hidroksihlorikina i antibiotika azitromicina, što sam jasno napisala u maju 2020. u tekstu o tome kako je zbog hajpa bez dovoljno argumentacije da je hidroksihlorokin efikasan u liječenju kovida došlo do nestanka plaquenila – hidroksihlorokina za osobe sa reumatoidnim artritisom i lupusom kod kojih je ovaj antimalarik provjereno djelotvoran. Zdravstveni autoriteti su naredili da se iz apoteka ovaj lijek povuče kako bi se koristio za oboljele od kovida, off-label. Bili su ponosni na taj potez. Razumijem da se u uslovima konfuzije mora ići na to da se proba pomoći i sa lijekovima za koje ima malo dokaza, a ne čekati jake dokaze. Ali ivermektin i hidroksiklokin ipak nisu trebali biti korišteni bez jakih dokaza. No, šta je, tu je.

Nešto smrdi

Didier Raoult, glavni autor studije, izazvao je veliko uzbuđenje oko potencijala hidroksiklorokina putem društvenih mreža i televizijskih nastupa. Ovaj entuzijazam privukao je pažnju čak i tadašnjeg predsjednika SAD-a, Donalda Trumpa. Krajnji efekat propagiranja ovog antimalarika bilo je to što je ovaj hajp otvorio vrata za takozvanu ivermektinsku groznicu u kojem je antiparazitik protiv crva, ivermektin promoviran kao lijek za kovid. Ma šta lijek – čudesna molekula! Potpuno neutemljeno, da ponovimo.

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) prvotno je dopustila hitnu upotrebu hidroksiklorokina u ožujku 2020., ali je povukla to odobrenje u junu 2020. zbog nedostatka dokaza da je djelotvoran. Hidroksihlorokin je promovisao i Dr Oz.

Naučnici su brzo izrazili zabrinutost u vezi sa studijom o hidroksihlorokinu. Kritizirali su njen mali uzorak od samo 36 pacijenata i neuobičajeno brz proces recenzije – rad je predan 16. marta 2020., a objavljen samo četiri dana kasnije u International Journal of Antimicrobial Agents (IJAA) kojeg izdaje čuveni Elsevier.

Dana 24. marta, stručnjakinja za naučni integritet, Elisabeth Bik, na svom blogu otkrila je da je iz analize isključeno šest pacijenata koji su liječeni hidroksiklorokinom. Među njima, jedan je preminuo, a troje je prebačeno na intenzivnu njegu, što je potencijalno iskrivilo rezultate u korist lijeka. Kasnije, veće i rigoroznije studije provedene tokom 2020. pokazale su da hidroksiklorokin nema koristi za pacijente oboljele od COVID-19.

Hidroksihlorokin: metodologija rada i zaključci detektiva

Dodatni problemi s Raoultovim radom isplivali su na površinu. U avgustu 2023. Elisabeth Bik i saradnici objavili su pismo u časopisu Therapies, u kojem su istaknuli da su kriteriji za klasifikaciju pozitivnog PCR testa bili različiti za skupinu koja je primala terapiju i kontrolnu skupinu. Također su postavili pitanje je li studija dobila odgovarajuće etičko odobrenje i ukazali na sukob interesa: Jean-Marc Rolain, glavni urednik IJAA u to vrijeme, bio je jedan od autora rada. Kasnije je dodana izjava da Rolain nije bio uključen u proces recenzije, ali pismo je i dalje zahtijevalo povlačenje rada.

Obavijest o povlačenju, koju su izdali Elsevier i Međunarodno društvo za kemoterapiju protiv infekcija, navela je etičke probleme i zabrinutosti koje su izrazila trojica autora studije u vezi s njenom metodologijom i zaključcima.

Istraga Elseviera nije pronašla dokaze da su istraživači dobili etičko odobrenje prije regrutiranja pacijenata niti da su pacijenti dali informirani pristanak za liječenje azitromicinom. U to vrijeme, ovaj antibiotik nije bio dio standardne terapije u Francuskoj i zahtijevao bi eksplicitan pristanak kao eksperimentalni tretman. U obavijesti je također navedeno da trojica autora koji su izrazili zabrinutost „više ne žele da njihova imena budu povezana s radom.“

Didier Raoult je u pravnoj borbi zbog odluke francuske liječničke organizacije da mu zabrani bavljenje medicinom na dvije godine.

On je također predmet istrage državnog tužiteljstva u Marseilleu u vezi s kvalitetom istraživanja i skrbi u njegovom bivšem institutu, prema francuskim novinama Le Parisien.

Nažalost, iskustvo govori da retrakcije često ne doprinose brobi protiv neutemeljenih praksi liječenja, nego se često naučnici koji su trigerovali teorije zavjera u masama proglašavaju onima čiji se slobodan glas ugušuje, bez obzira na dokaze koji govore kako je neka terapija neefikasna, ili neka korelacija neutemeljena. Ovi naučnici postaju heroji alternativnih praksi i pokreta.

Na naslovnoj slici: Didier Raoult

The post Povučen rad da hidroksihlorokin (hidroksiklorokin) liječi COVID-19 appeared first on Nauka govori.

Čitaj dalje